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富森公司完成医疗器械唯一标识实施工作

日期:2021-01-01   浏览:422

国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》于2021年1月1日正式实施,富森公司作为第一批医疗器械唯一标识系统试点企业之一,完成了医疗器械唯一标识系统的实施工作。

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification, UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”,对医疗器械的信息化监管和追溯具有重要的意义。此次富森公司实施UDI的产品为III类可吸收性外科缝合线,从《医疗器械唯一标识系统规则》发布之日起,富森公司就全力投入到实施筹备工作中,积极参与国家及省级药监局召开的UDI工作会议,反映筹备工作中遇到的问题,提出改进意见,并多次对其他企业和医疗机构进行经验分享,获得了相关单位的一致认可。

以UDI为依托,富森公司正进行MES系统条码(UDI)管理系统的建设,旨在建成从物料、产品到仓储的全程追溯体系,实现产品的高效、透明化管理。

 

(富森公司 冯杰杰)


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