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富森公司通过质量管理体系换证审核

日期:2021-04-23   浏览:1673

本报讯  4月20日至22日,TUV公司专家审核组对富森公司进行ISO13485&ISO9001质量管理体系换证审核。最终专家审核组宣布富森公司顺利通过了审核。                          

ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准,遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害,它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。ISO9001为质量管理体系要求,是ISO组织发布的在全世界范围内被最广泛应用的标准。

审核方经过三天时间对富森公司(包含爱普公司)缝合线的生产、采购、设计开发和技术文档进行了审核,对公司质量管理体系运行的有效性、控制文件的规范性给予了高度肯定,认为我公司管理体系文件控制有效,体系运行良好。审核的通过表明公司管理的持续强化、员工素质的提高,同时,新证书继续为提高企业形象和市场份额保驾护航。


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