富森公司MDR线上培训圆满结束
日期:2020-08-03 浏览:1922
7月30日至31日,富森公司CE注册相关技术、研发、质量人员参加了为期两天的MDR线上培训。
此次线上培训由DNV GL举办。DNV GL是一家国际权威认证机构,总部位于挪威,此前已获得MDR全范围认证资质授权。本次培训以MDR下的临床评价为主题,对临床评价下的临床调查、PSUR、SSCP、PMS、PMCF、文献检索等具体要求进行了详细讲解。
此前,富森公司已取得I类无菌医用外科口罩MDR的CE证书,目前正紧锣密鼓地开展III类可吸收性和非吸收性外科缝合线的MDR CE注册工作。通过此次线上培训,CE注册人员对MDR下的临床评价要求有了更为清晰的认识,必将助力当前III类医疗器械产品MDR下CE注册工作的顺利开展。
(富森公司 冯杰杰)
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